داروهای تازه انسولین - وبلاگ آپلود

به گزارش وبلاگ آپلود، امروزه با پیشرفت علم داروهای جدیدی نیز روانه بازار شده که هر کدام از آن ها دارای ویژگی ها و عوارضی هستند.دراین مطلب سعی داریم تا با این ویژگی ها و عوارض شما را آشنا کنیم.

داروهای نو انسولین

یک فرم کوتاه اثر از انسولین از طریق سازمان غذا و دارو برای درمان افراد مبتلا به هر دو نوع دیابت (بیماران بالای 3 سال) تأیید شده است.

این آژانس در روز دوشنبه خاطرنشان کرد این اولین دارویی است که به عنوان یک محصول تکمیلی براساس یک فرایند نو کوتاه شده به نام 505(b) تأیید شد.

FDA می گوید این داروی نو براساس این یافته FDA که داروی مشابه قبلی تأییدشده از طریق FDA، مطمئن و موثر است یا با تکیه بر مقالات علمی منتشرشده در حمایت از ایمنی و اثربخشی محصول پیشنهادی تأیید شد.

این آژانس شرح می دهد: این فرایند کوتاه شده می تواند هزینه های توسعه را کاهش دهد، بنابراین محصولات می توانند با قیمت پایین تری به بیماران عرضه شوند.

دکتر اسکات گوتلیب، یکی از اعضای FDA می گوید : در ماه های آینده، ما گام های بیشتری در این جهت برمی داریم تا مطمئن شویم بیماران همچنان از بهبود دسترسی به جایگزین های مقرون به صرفه تر، ایمن و موثر برای داروهای دارای نام تجاری از طریق جهتهای کوتاه شده این آژانس بهره مند می شوند.

این آژانس می گوید آدملوگ به علت شباهتش به داروی دیابت هومالوگ، تحت فرایند نو تأیید شد. آدملوگ خودش در آزمایشات بالینی که شامل حدود هزار نفر می شد، تحت ارزیابی قرار گرفته بود.

FDA می گوید که شایع ترین عوارض جانبی عبارتند از هیپوگلیسمی (قند خون پایین)، خارش و بثورات جلدی. یک عارضه منفی که کمتر متداول است اما واقعا جدی است، واکنش آلرژی کشنده از جمله آنافیلاکسی می باشد.

این آژانس هشدار می دهد که آدملوگ نباید از طریق افراد مبتلا به هیپوگلیسمی یا از طریق کسانی که به ماده تشکیل دهنده فعال این دارو یعنی انسولین لیسپرو، بیش ازحد حساس هستند، مورد استفاده قرار گیرد. افرادی که در معرض خطر پتاسیم بالا در خون قرار دارند، در حین مصرف آدملوگ باید به دقت تحت نظر باشند.

محصولات انسولین کوتاه اثر معمولا درست قبل از وعده های غذایی مصرف می شوند تا به کنترل قند خون پس ازغذا خوردن یاری نمایند.

این آژانس می گوید که این نوع دارو بیشتر از طریق افراد مبتلا به دیابت نوع 1 مورد استفاده قرار می گیرد تا دیابت نوع 2.

مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری می گوید که بیش از 30 میلیون نفر به دیابت مبتلا هستند.

این بیماری مزمن به خاطر ناتوانی بدن برای فراوری یا پردازش هورمون تنظیم نماینده قند خون (انسولین) به وجود می آید.

عوارض ناشی از دیابت می توانند شامل بیماری های قلبی، کوری، آسیب کلیوی و عصبی باشند.

آدملوگ از طریق یک شرکت فرانسوی به نام Sanofi-Aventis فراوری می گردد که دفتر مرکزی آن در شاتانوگا در استان تنسی واقع شده است.

منبع: سایت راستینه

منبع: راسخون